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医疗器械经营许可证新闻

如何注册上海医疗器械公司

2018-01-08

一家完整的上海医疗器械公司注册,上海工商注册是必不可少的。它的具体流程和所需资料是什么呢?雄达企业简单介绍一下上海工商注册及银行客户、核税等流程:

1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》。

2、办理营业执照。

3、刻章。

4、银行开基本户

5、银行取基本户、并签好三方协议

6、核定税种

上海医疗器械经营许可证办理所需材料:

1、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(备注:核对人员资料的有效性,复印件确认留存,原件退回。企业质量负责人须提供个人简历、离职证明和3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。第三类医疗器械经营企业从事质量管理工作的人员应当在职在岗,对从事诊断试剂、植介入医疗器械、角膜接触镜、助听器等经营企业,其人员资格有相应特殊要求,还需具备以下条件:

(1)从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有1人为检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称(2)从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医学相关专业大专以上学历,并经过生产企业或供应商培训的人员

(3)从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中,应当配备具有相关专业或职业资格的人员)

4、每个医疗器械分类已提供某一种产品的供货商医疗器械经营或生产许可证、营业执照复印件敲公章、所需申请的经营范围对应的产品注册证及认可表或登记表及附页敲公章、产品销售意向书或授权书(原件红章,授权时间为6个月以上)。


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