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医疗器械经营许可证新闻

上海医疗器械经营许可证号代表什么,市场监督管理局会怎么问

2018-01-08


上海医疗器械经营许可证号怎么看?国家对经营医疗器械的行为是如何管理的? 如何识别经营许可证(备案凭证)的编号?

经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理(备案凭证),经营第三类医疗器械实行许可管理(许可证)。

从事第二类医疗器械经营的,应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案(如上海市金山区市场监督管理局)。从事第三类医疗器械经营的,应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门(如上海市金山区市场监督管理局)提出申请。

(1)第二类医疗器械经营备案凭证备案编号为:

××1食药监械经营备××××2××××3号。

    备案部门所在地        备案年份      流水号

例:沪金食药监械经营备20150101

 (2)《医疗器械经营许可证》编号为:

××1食药监械经营许××××2××××3号。

许可部门所在地       许可年份       流水号

例:沪金食药监械经营许20140111号

上海医疗器械经营许可证批发和零售什么意思?

医疗器械经营,是指以购销的方式提供医疗器械产品的行为,包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。

医疗器械批发,是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。

医疗器械零售,是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。


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